Релестат Глазные капли Эпинастина флакон 5 мл , Relestat Glaznyye kapli Epinastina flakon 5 ml

Глазные капли на основе гидрохлорида эпинастина.

Показания к применению
Релестат Коллирио используется для симптоматического лечения сезонного аллергического конъюнктивита.

Дозировка и дозировка
Препарат следует принимать в следующих дозах и методиках: взрослым рекомендуется закапывать по одной капле в каждый пораженный глаз два раза в день в течение симптоматической фазы. Нет данных о клинических испытаниях применения Релестата более 8 недель.

Релестат не изучался у пожилых людей. Постмаркетинговые данные о безопасности таблеток гидрохлорида эпинастина (вводимых один раз в день до 20 мг) показали, что у пожилых людей нет особых опасений по поводу безопасности по сравнению со взрослыми пациентами. По этой причине считается, что корректировка дозировки не требуется.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте ≥ 12 лет подтверждены клиническими исследованиями. Релестат можно применять подросткам (от 12 лет) в той же дозировке, что и взрослым. Безопасность и эффективность Relestat у детей в возрасте до 3 лет не установлены. Нет данных. Данные о безопасности у детей от 3 до 12 лет ограничены.

Применение Релестата у пациентов с нарушением функции печени не изучалось. Постмаркетинговые данные о безопасности таблеток гидрохлорида эпинастина (вводимых один раз в сутки до дозы 20 мг) показали более высокую частоту побочных реакций в этой группе пациентов, чем у взрослых пациентов без нарушения функции печени. Суточная доза одной таблетки гидрохлорида эпинастина 10 мг более чем в 100 раз превышает рекомендуемую суточную дозу релестата. Кроме того, метаболизм эпинастина у людей минимален (<10%). По этой причине считается, что корректировка дозировки не требуется.

Применение Релестата у пациентов с почечной недостаточностью не изучалось. Постмаркетинговые данные о безопасности таблеток гидрохлорида эпинастина (вводимых один раз в день до 20 мг) не указали на какие-либо особые опасения относительно безопасности у пациентов с почечной недостаточностью. По этой причине считается, что корректировка дозировки не требуется.

Релестат предназначен только для местного применения в офтальмологии. Во избежание загрязнения глаза или глазных капель кончик капельницы не должен контактировать с какой-либо поверхностью. В случае использования нескольких офтальмологических продуктов для местного применения разные лекарства следует вводить с интервалом не менее 10 минут.

Collirio a base di epinastina cloridrato.

Indicazioni terapeutiche
Relestat Collirio si usa nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Dosaggio e Posologia
Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità: negli adulti la dose raccomandata è di una goccia instillata in ciascun occhio affetto due volte al giorno, durante la fase sintomatica. Non sono disponibili dati da studi clinici sull’uso di Relestat per periodi superiori a 8 settimane.

Relestat non è stato studiato nelle persone anziane. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) hanno indicato che non ci sono particolari problemi di sicurezza nelle persone anziane rispetto ai pazienti adulti. Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.

La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età ≥ 12 anni è stata stabilita in studi clinici. Relestat può essere usato negli adolescenti (dai 12 anni in su) alla stessa posologia utilizzata per gli adulti. La sicurezza e l’efficacia di Relestat nei bambini di età inferiore ai 3 anni non è stata stabilita. Non ci sono dati disponibili. Ci sono dati limitati sulla sicurezza in bambini dai 3 ai 12 anni di età.

L’uso di Relestat non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) hanno indicato una maggiore incidenza di reazioni avverse in questo gruppo di pazienti rispetto a pazienti adulti senza compromissione epatica. La dose giornaliera di una compressa di epinastina cloridrato da 10 mg è più di 100 volte superiore alla dose giornaliera di Relestat consigliata. Inoltre, il metabolismo dell’epinastina è minimo nell’uomo (<10%). Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.

L’uso di Relestat non è stato studiato in pazienti con danno renale. Dati post-marketing sulla sicurezza di epinastina cloridrato in compresse (somministrate una volta al giorno fino ad un dosaggio di 20 mg) non hanno indicato la presenza di particolari problemi di sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Per questo motivo, non si considera necessario alcun aggiustamento posologico.

Relestat è per esclusivo uso topico oftalmico. Per evitare di contaminare l’occhio o il collirio la punta del contagocce non deve venire a contatto con alcuna superficie. Nel caso di uso di più prodotti topici oftalmici, i diversi medicinali devono essere somministrati ad almeno 10 minuti di distanza l’uno dall’altro.