Loperamide Hexal 2 mg Diarrhea, 8

Capsules based on Loperamide hydrochloride.

Therapeutic indications
Loperamide Hexal is used in the treatment of acute and chronic diarrhea. After ileostomy it allows to decrease the number and volume of discharges and to increase their consistency.

Dosage and Posology
The drug should be taken according to the following doses and methods in adults and children aged between 6 and 17 years. The capsules should be taken with a little liquid. The effervescent tablets are dissolved in a glass of water.

Acute diarrhea Adults: The starting dose is 2 capsules or 2 effervescent tablets or 60 drops (4 mg) for adults and 1 capsule or 1 effervescent tablet or 30 drops (2 mg) for children; thereafter 1 capsule or 1 effervescent tablet or 30 drops (2 mg) after each subsequent evacuation of unformed (soft) stool.
Chronic diarrhea Normal defecation can almost always be achieved with a dose adapted to each patient. Adults: The starting dose is 2 capsules or 2 effervescent tablets or 60 drops (4 mg) per day for adults and 1 capsule or 1 effervescent tablet or 30 drops (2 mg) for children. This initial dose is adapted until obtaining 1 or 2 stools per day, which is generally possible with a maintenance dose of 1 – 6 capsules or effervescent tablets (2 mg – 12 mg) per day.
Warning: for adults the maximum daily dose in case of acute and chronic diarrhea is 8 capsules or effervescent tablets (16 mg). For children, the dose must be related to body weight (3 capsules or effervescent tablets / 20 kg) but must not exceed a maximum of 8 tablets per day. Decrease the dose as soon as the stool has normalized; stop treatment in case of constipation.

Children aged between 2 and 5 years Oral solution 15 drops of oral solution = 1 mg of loperamide per 10 kg of body weight, 2 or 3 times a day. Treatment with loperamide hydrochloride should be stopped as soon as there is a normalization of the stool or if there has been no more stool formation for more than 12 hours. Warning: the maximum daily dose is 3 mg of loperamide per 10 kg of body weight.
Children under 2 years Loperamide hydrochloride should not be used in children under 2 years of age. Elderly No dose adjustment is required in the elderly.
No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Although no pharmacokinetic data are available in patients with hepatic impairment, loperamide hydrochloride should be used with caution in these patients due to impaired first pass metabolism.
Warning: do not use for more than 2 days.

Capsule a base di Loperamide cloridrato.

Indicazioni terapeutiche
Loperamide Hexal si usa nel trattamento delle diarree acute e croniche. Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero e il volume delle scariche e di aumentarne la consistenza.

Dosaggio e Posologia
Il farmaco va assunto secondo le seguenti dosi e modalità negli Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni. Le capsule vanno assunte con un po’ di liquido. Le compresse effervescenti vanno disciolte in un bicchiere d’acqua.

Diarrea acuta Adulti: La dose iniziale è di 2 capsule o 2 compresse effervescenti o 60 gocce (4 mg) per gli adulti e di 1 capsula o 1 compressa effervescente o 30 gocce (2 mg) per i bambini; in seguito 1 capsula o 1 compressa effervescente o 30 gocce (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).
Diarrea cronica Si può ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose adattata a ciascun paziente. Adulti: La dose iniziale è di 2 capsule o 2 compresse effervescenti o 60 gocce (4 mg) al giorno per gli adulti e di 1 capsula o 1 compressa effervescente o 30 gocce (2 mg) per i bambini. Questa dose iniziale viene adattata fino all’ottenimento di 1 o 2 evacuazioni di feci formate al giorno, il che generalmente è possibile con una dose di mantenimento da 1 – 6 capsule o compresse effervescenti (2 mg – 12 mg) al giorno.
Attenzione: per gli adulti la dose massima giornaliera in caso di diarrea acuta e cronica è di 8 capsule o compresse effervescenti (16 mg). Per i bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 capsule o compresse effervescenti/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno. Diminuire la dose appena ottenuta la normalizzazione delle feci; interrompere il trattamento in caso di stipsi.

Bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni Soluzione orale 15 gocce di soluzione orale = 1 mg di loperamide ogni 10 Kg di peso corporeo, 2 o 3 volte al giorno. Il trattamento con loperamide cloridrato deve essere interrotto non appena ci sia una normalizzazione delle feci o se non si ha più formazione di feci da più di 12 ore. Attenzione: la dose massima giornaliera è 3 mg di loperamide ogni 10 Kg di peso corporeo.
Bambini al di sotto dei 2 anni Loperamide cloridrato non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 2 anni. Anziani Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose.
Nei pazienti con compromissione renale non è necessario un aggiustamento della dose.
Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, la loperamide cloridrato deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio.
Attenzione: non utilizzare per più di 2 giorni.