Betadine is a medicinal product in the form of a solution for skin disinfection and aseptic wound care.
The active substance is iodinated povidone (Polyvidonum iodinatum).
Side effects
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them
Rare side effects (may affect 1 to 10 users in 10,000):
hypersensitivity reactions, contact dermatitis (with symptoms such as redness, slight blistering and itching).
Very rare side effects (less than 1 in 10,000 people):
anaphylactic reaction,
angioedema
overactive thyroid gland (overactivity of the thyroid gland which causes, but is not limited to, increased appetite, weight loss, sweating, a faster heartbeat or restlessness.)
Side effects of unknown frequency:
hypothyroidism after prolonged or more intensive use of the drug,
kidney problems.
Warnings and Precautions
The dark brown color of the drug is an indicator of its effectiveness. If the color of the drug becomes less intense, this indicates a lower antimicrobial effect. Exposure to light and temperatures above 40ºC accelerates the breakdown of the drug. The drug has an antibacterial effect at a pH in the range of 2-7.
Shelf life after first opening the bottle: 3 months when stored at 5 ° C – 15 ° C.
Store below 25 ° C.
Store in the original package in order to protect from light.
Use of other medications
Tell your doctor or pharmacist about all the drugs you are taking or have recently taken, and about any drugs you plan to use.
Concomitant use of the drug with hydrogen peroxide, enzymatic preparations for the treatment of wounds containing silver or thauloridine and antiseptics may cause mutual weakening of the effects of these drugs.
If the drug is applied to the same or adjacent areas of the skin at the same time or immediately after applying octenidine-containing antiseptics, the drug may cause temporary discoloration of the skin.
Do not apply this medicine to the skin at the same time as other medicines that are reducing, acidic or contain alkaloids.
Pregnancy and breastfeeding
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Iodine crosses the placenta and into breast milk and reaches a higher concentration in breast milk than in blood. It is absolutely necessary to protect the infant from swallowing the drug.
Impact on laboratory tests
The preparation may affect the test results:
fecal occult blood,
detection of blood or glucose in urine
diagnostic thyroid gland.
Use of the drug in children and adolescents
In newborns and infants up to 6 months of age, the product can be used only in the case of a confirmed diagnosis and strict indications for the use of iodinated povidone. Thyroid function should be monitored.
Betadine to produkt leczniczy w postaci roztworu służący do dezynfekcji skóry i aseptycznego zaopatrzania ran.
Substancją czynną leku jest powidon jodowany (Polyvidonum iodinatum).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Rzadko występujące objawy niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
reakcje nadwrażliwości, kontaktowe zapalenie skóry (z takimi objawami jak zaczerwienienie, niewielkie pęcherze i świąd).
Bardzo rzadko występujące objawy niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
reakcja anafilaktyczna,
obrzęk naczynioruchowy,
nadczynność tarczycy (nadmierna aktywność tarczycy powodująca, między innymi zwiększenie apetytu, zmniejszenie masy ciała, poty, szybsze bicie serca lub niepokój ruchowy.)
Objawy niepożądane o nieznanej częstości występowania:
niedoczynność tarczycy po dłuższym lub intensywniejszym stosowaniu leku,
zaburzenia czynności nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciemnobrązowy kolor leku jest wskaźnikiem jego skuteczności. Jeśli kolor leku staje się mniej intensywny, wskazuje to na jego słabsze działanie przeciwdrobnoustrojowe. Ekspozycja na światło i temperatury powyżej 40ºC przyspiesza rozkład leku. Lek ma działanie przeciwbakteryjne przy pH w zakresie 2-7.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące, przechowując w temperaturze 5ºC – 15ºC.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jednoczesne stosowanie leku z nadtlenkiem wodoru, enzymatycznymi preparatami do leczenia ran zawierającymi srebro lub taulorydynę oraz środkami antyseptycznymi może być przyczyną wzajemnego osłabiania działania tych leków.
W razie zastosowania leku na tę samą lub sąsiadującą okolicę skóry jednocześnie lub tuż po aplikacji leków antyseptycznych zawierających oktenidynę, lek może spowodować przemijające przebarwienie skóry.
Nie należy stosować tego leku na skórę jednocześnie z innymi lekami o właściwościach redukujących, kwasowych lub zawierających alkaloidy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Jod przenika przez łożysko i do mleka matki i osiąga w mleku matki większe stężenie niż we krwi. Należy bezwzględnie chronić niemowlę przed połknięciem leku.
Wpływ na badania laboratoryjne
Preparat może wpływać na wyniki badań:
krwi utajonej w kale,
wykrywanie krwi lub glukozy w moczu,
diagnostycznych tarczycy.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
U noworodków i niemowląt do 6. miesiąca życia produkt można stosować wyłącznie w przypadku potwierdzonego rozpoznania i ścisłych wskazań do stosowania jodowanego powidonu. Należy monitorować czynność tarczycy.